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C.M.C工艺开发研究员

7000-10000元
广东 · 中山 · 本科学历
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  • 招聘人数:1 人
  • 性别要求:不限性别
生物技术、细胞生物学、免疫学、生物工程等相关专业。1.负责CAR-T、TIL等免疫细胞治疗产品的制备工艺开发、优化以及生产制备工作,包括但不限于细胞分离、激活、转导、扩增、收获、洗涤、分装等关键工艺操作。 2.严格执行GMP规范,确保细胞制备过程的无菌性、可控性和可追溯性。 3.参与生产相关SOP的编写、优化与执行,协助完成工艺转移与放大生产。 4.负责生产检测设备的日常操作、维护与校准,如生物安全柜、CO₂培养箱、流式细胞仪等。 5.完成生产记录、批记录及相关技术文档的填写与归档。配合QC、QA部门完成中间品与成品的取样与放行工作。 6.完成上级交办的其他相关任务。1.学历及专业要求:本科及以上学历,生物技术、细胞生物学、免疫学、生物工程等相关专业。 2.能力要求: (1)具备细胞培养相关经验,熟悉CAR-T或TIL制备工艺者优先。 (2)了解GMP环境下的细胞生产流程与质量控制要求。 (3)能独立完成细胞操作,具备良好的无菌操作意识。 (4)具备良好的沟通能力、敬业精神、团队合作精神和责任心。 有以下工作经验者优先录用: (1)具有2年以上CAR-T、TIL或其他细胞治疗产品制备经验; (2)有GMP细胞生产车间或洁净区工作经验; (3)熟悉细胞治疗相关法规与指导原则。
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